【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】埃诺格鲁肽注射液

【商品名/商标】先维盈

【规格】预填充注射笔 1.2ml(2mg/ml)

【主要成分】埃诺格鲁肽。

【适应症】先维盈埃诺格鲁肽注射液适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

【用法用量】皮下注射，每周一次。

【不良反应】常见不良反应食欲减退、腹泻、恶心、呕吐、腹胀。

【贮藏】2-8℃冷藏避光保存，不可冷冻。

【批准文号】国药准字S20260013

【生产厂家】美药星（南京）制药有限公司

【药品上市许可持有人】杭州先为达生物科技股份有限公司

【生产地址】南京经济技术开发区兴和路5号

【先维盈】（埃诺格鲁肽注射液）是全球首个获批的偏向型GLP-1受体激动剂。简单来说，它的作用机制有别于传统GLP-1药物，通过偏向性激活cAMP信号通路，旨在实现更高效、持久的体重和血糖控制，同时可能带来更好的胃肠道耐受性。 体重管理（减重）临床疗效数据 其减重适应症的获批主要基于一项名为SLIMMER的III期临床研究。该研究纳入了664名中国超重或肥胖的成年受试者。 疗效指标 (治疗48周后) 2.4mg剂量组表现 临床意义 平均体重下降幅度 15.4% 减重效果显著 体重减轻≥5%的受试者比例 92.8% 绝大多数受试者实现了有临床意义的减重 体重减轻≥10%的受试者比例 79.6% 近八成受试者实现较大幅度减重 体重减轻≥15%的受试者比例 63.5% 超过六成受试者实现显著减重 此外，该研究观察到治疗48周期间受试者体重持续下降，尚未出现平台期，提示延长治疗可能带来更大减重幅度。 其他代谢获益 除了减重，埃诺格鲁肽还显示出多方面的代谢改善作用： 腰围：平均减少12.8厘米。 肝脏脂肪含量：在基线合并脂肪肝的受试者中，肝脏脂肪含量平均降低53.1%。 尿酸水平：平均下降54.3µmol/L。 多项心血管代谢指标：血压、血脂、血糖等指标均得到明显改善。 安全性与耐受性 埃诺格鲁肽的安全性特征与已上市的GLP-1类药物相似，最常见的不良反应为胃肠道反应（恶心、腹泻、呕吐等）和食欲减退，但严重程度多为轻度至中度，并且主要发生在剂量递增阶段，中位持续时间较短。 在SLIMMER研究中，因胃肠道不良事件导致的治疗中断比例仅为0.6%，提示其耐受性良好。 用法与适应症 本品为每周一次皮下注射给药，采用剂量递增方案以减少胃肠道不良反应，推荐的维持剂量为1.2mg、1.8mg或2.4mg。其获批适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于初始BMI≥28kg/m²的肥胖患者，或BMI≥24kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症的超重患者的长期体重管理。 总结来说，先维盈（埃诺格鲁肽注射液）作为一种创新机制的减重药物，临床数据显示其在减重效果和整体代谢改善方面表现突出，且具有良好的耐受性，为超重和肥胖人群提供了一种新的治疗选择。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】埃诺格鲁肽注射液

【商品名/商标】先维盈

【规格】预填充注射笔 1.2ml(2mg/ml)

【主要成分】埃诺格鲁肽。

【适应症】先维盈埃诺格鲁肽注射液适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

【用法用量】皮下注射，每周一次。

【不良反应】常见不良反应食欲减退、腹泻、恶心、呕吐、腹胀。

【贮藏】2-8℃冷藏避光保存，不可冷冻。

【批准文号】国药准字S20260013

【生产厂家】美药星（南京）制药有限公司

【药品上市许可持有人】杭州先为达生物科技股份有限公司

【生产地址】南京经济技术开发区兴和路5号