【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用前列地尔

【商品名/商标】赛而

【规格】20μg*5支

【主要成份】本品主要成分为前列地尔，化学名称：11a，15-（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。辅料：右旋糖酐40，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠。

【性状】注射用前列地尔为白色疏松块状物或粉未。

【适应症】用于治疗第III、第IV期慢性阻塞性动脉疾病（Fontaine分类）。适用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。

【用法用量】静脉滴注。溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。1、心肌梗死，每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。3、视网膜中央静脉血栓，一日100～200μg。

【不良反应】动脉内输注本品期间，输注肢端常出现疼痛、红斑和水肿（1-10%）。静脉滴注期间偶尔出现相似的症状，可能会出现滴注静脉发红。这些与药物有关的或在穿刺过程中所引起的副作用在剂量减小或停止输注时即会消失。偶尔出现下列症状，大多与给药途径无关：头痛（1-10%），胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐），面红，感觉异常。动脉或静脉输注后，下列症状或体征较罕见（0.1-1%）：血压下降，心动过速，心绞痛，肝转氨酶升高(0.01-0.1%)，白细胞减少或增多(0.01-0.1%)，关节症状，意识混乱，中枢性惊厥，体温升高，出汗，寒战，发热，过敏反应。C-反应蛋白的改变（CRP）较罕见。有报道在非常少的病人中，经4周以上的治疗后可出现长骨的可逆性肥厚。

【禁忌】对前列地尔（注射用前列地尔的活性成分）及其它辅料过敏者禁用。不可用于已存在心功能不良的病人，如未经适当治疗的心脏衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主动脉瓣狭窄病人，在最近6个月内有过心肌梗塞的病人，经临床或放射性同位素检查怀疑有肺水肿或肺浸润的病人，或患有严重慢性阻塞性通气障碍的病人。注射用前列地尔不可用于有急性肝功能损害症状（转氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝脏疾病的病人，或本品的作用可能引起复杂性出血的病人（如存在急性胃肠道溃疡或多重损伤）。

【注意事项】因年龄关系而有心衰倾向或患有冠心病的病人在用本品治疗后必须留院观察1天。为避免这些病人的水潴留症状，尽可能使输注的液体体积不超过50-100mL/天（输液泵），并经常检查病人的心功能（如血压、心律），如有必要，还应包括体重、体液平衡、中央静脉压和超声心动图的检查。患有周围血管水肿或肾功能不良（血浆肌酐>1.5mg/dl）的病人应在同样条件下留院观察。

【药物相互作用】注射用前列地尔可增强抗高血压药物、血管扩张剂和治疗冠心病药物的作用，本药与这些药物同时使用应密切监视心功能。同时使用延迟血液凝固的药物（抗凝剂、血小板凝集抑制剂），可增加这些病人的出血倾向。

【贮藏方法】 密封、遮光，凉处保存。

【有效期】：二年。

【批准文号】国药准字H20056809

【生产厂家】北京赛升药业股份有限公司

【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

注射用前列地尔是一种强效的血管扩张剂和改善微循环的药物，在特定疾病治疗中效果显著，但其应用需要严格把握适应症。 下面将从作用机制、临床应用、疗效证据和注意事项等方面解析： 1. 作用机制：多靶点发挥作用 前列地尔本质上是一种前列腺素E1，是人体内天然存在的一种活性物质。它的作用非常广泛： 强力扩张血管：尤其能强烈扩张末梢血管（如四肢和心脏的血管），降低血管阻力，改善血流。 抑制血小板聚集：能防止血栓形成，改善血液流变学。 保护细胞：具有细胞保护作用，并能刺激内源性纤维蛋白溶解。 改善红细胞变形能力：让红细胞更容易通过狭窄的毛细血管，改善微循环。 正是基于这些强大的药理作用，它在临床上找到了自己的定位。 2. 临床应用与疗效证据 注射用前列地尔在以下领域有明确的疗效，也是其获批的主要适应症： 1. 治疗慢性动脉闭塞性疾病 适用情况：主要用于血栓闭塞性脉管炎（Buerger病）、闭塞性动脉硬化症等引起的四肢缺血症状，如静息痛、溃疡、冷感、麻木等。 疗效：能有效缓解患者的静息痛，促进溃疡愈合，提高行走距离和生活质量。对于改善下肢缺血的症状，它是经典且有效的药物之一。 2. 治疗先天性心脏病 适用情况：用于依赖动脉导管未闭来维持肺循环的先天性心脏病新生儿（如大动脉转位、肺动脉闭锁等），在等待手术期间，需要保持动脉导管开放。 疗效：前列地尔是救命药。它能松弛动脉导管平滑肌，维持导管开放，为后续手术治疗争取宝贵时间。在这个领域，它的作用是无可替代的。 3. 血管性勃起功能障碍的诊断与治疗 疗效：通过阴茎海绵体注射，能直接、快速地诱导勃起，既是诊断手段，也是治疗方法（二线治疗）。 4. 在其他领域的应用（需医生严格评估） 肝炎的辅助治疗：过去曾用于改善肝功能、退黄疸，但其在肝病治疗中的地位目前存在争议，并非主流或一线推荐，需根据具体情况判断。 糖尿病周围神经病变：可能通过改善神经的血液供应而起到一定的辅助治疗作用。 3. 主要优势与特点 靶向性强：由于其独特的脂微球载体技术（如“凯时”是该技术的代表），药物能靶向聚集在病变血管，提高局部药物浓度，增强疗效的同时减少全身副作用。 起效相对迅速：对于改善缺血性疼痛等症状，静脉给药后能较快感受到效果。 4. 重要注意事项与局限性 这是理解这个药物非常关键的一部分： 副作用常见且需警惕： 注射部位疼痛、静脉炎：这是最常见的不良反应之一。 全身血管扩张效应：可能导致面部潮红、头痛、低血压、心跳加快等。 胃肠道反应：如腹泻、腹痛。 由于其副作用较为常见，通常不建议长期、大剂量使用，疗程需遵医嘱。 并非“万能神药”： 在一些领域（如普通的脑血管病、非特异性的“活血化瘀”），其使用缺乏高级别的循证医学证据支持，属于超说明书用药，需要非常谨慎。 对于下肢缺血，它是对症治疗，并不能根治原发病（如动脉硬化），需要与抗血小板、降压、降脂等基础治疗相结合。 严格遵医嘱使用： 该药为处方药，必须在医生指导和监护下使用。医生会权衡患者的获益与风险，决定是否使用、用多大剂量以及用多久。 结论： 【赛而】注射用前列地尔在治疗慢性动脉闭塞性疾病引起的四肢缺血和维持新生儿动脉导管未闭方面，是一种疗效确切的强效药物。 它的核心价值在于强力扩张血管和改善微循环。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用前列地尔

【商品名/商标】赛而

【规格】20μg*5支

【主要成份】本品主要成分为前列地尔，化学名称：11a，15-（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。辅料：右旋糖酐40，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠。

【性状】注射用前列地尔为白色疏松块状物或粉未。

【适应症】用于治疗第III、第IV期慢性阻塞性动脉疾病（Fontaine分类）。适用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。

【用法用量】静脉滴注。溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。1、心肌梗死，每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。3、视网膜中央静脉血栓，一日100～200μg。

【不良反应】动脉内输注本品期间，输注肢端常出现疼痛、红斑和水肿（1-10%）。静脉滴注期间偶尔出现相似的症状，可能会出现滴注静脉发红。这些与药物有关的或在穿刺过程中所引起的副作用在剂量减小或停止输注时即会消失。偶尔出现下列症状，大多与给药途径无关：头痛（1-10%），胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐），面红，感觉异常。动脉或静脉输注后，下列症状或体征较罕见（0.1-1%）：血压下降，心动过速，心绞痛，肝转氨酶升高(0.01-0.1%)，白细胞减少或增多(0.01-0.1%)，关节症状，意识混乱，中枢性惊厥，体温升高，出汗，寒战，发热，过敏反应。C-反应蛋白的改变（CRP）较罕见。有报道在非常少的病人中，经4周以上的治疗后可出现长骨的可逆性肥厚。

【禁忌】对前列地尔（注射用前列地尔的活性成分）及其它辅料过敏者禁用。不可用于已存在心功能不良的病人，如未经适当治疗的心脏衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主动脉瓣狭窄病人，在最近6个月内有过心肌梗塞的病人，经临床或放射性同位素检查怀疑有肺水肿或肺浸润的病人，或患有严重慢性阻塞性通气障碍的病人。注射用前列地尔不可用于有急性肝功能损害症状（转氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝脏疾病的病人，或本品的作用可能引起复杂性出血的病人（如存在急性胃肠道溃疡或多重损伤）。

【注意事项】因年龄关系而有心衰倾向或患有冠心病的病人在用本品治疗后必须留院观察1天。为避免这些病人的水潴留症状，尽可能使输注的液体体积不超过50-100mL/天（输液泵），并经常检查病人的心功能（如血压、心律），如有必要，还应包括体重、体液平衡、中央静脉压和超声心动图的检查。患有周围血管水肿或肾功能不良（血浆肌酐>1.5mg/dl）的病人应在同样条件下留院观察。

【药物相互作用】注射用前列地尔可增强抗高血压药物、血管扩张剂和治疗冠心病药物的作用，本药与这些药物同时使用应密切监视心功能。同时使用延迟血液凝固的药物（抗凝剂、血小板凝集抑制剂），可增加这些病人的出血倾向。

【贮藏方法】 密封、遮光，凉处保存。

【有效期】：二年。

【批准文号】国药准字H20056809

【生产厂家】北京赛升药业股份有限公司

【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴盛街8号