【通用名称】: 注射用胶原酶

【英文名称】: Collagenase for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Jiaoyuanmei

【成份】: 本品为胶原酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。

【性状】: 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】: 本品用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症

【用法用量】: 临用前，用氯化钠注射液2毫升溶解，椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。 注射方法:患者侧卧，从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。

【不良反应】: 部分患者可有腰痛加剧。必要时可注射镇痛剂缓解。

【禁忌】: 严重心血管病。严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。 已知对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1.为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。 2.本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。

【儿童注意事项】: 尚不明确

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇禁用

【药物相互作用】: 胶原酶最佳的pH值范围是6-8，或高或低的pH值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水反复仔细冲洗。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，pH值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。

【药理作用】: 本品为酶类药。在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。

【贮藏】: 遮光，在冷处（2-10℃）保存。

【规格】: 600单位

【包装规格】: 支

【有效期】: 18个月

【执行标准】: WS-240(X-207)-96(1)

【批准文号】: 国药准字H10960177

【企业名称】: 辽宁味邦生物制药有限公司

【企业简称】: 辽宁味邦生物制药