【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】玛仕度肽注射液

【商品名/商标】信尔美

【规格】预充式自动注射笔 0.5ml:4mg*2支

【主要成份】玛仕度肽。

【适应症】信尔美玛仕度肽注射液用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28kg/m²（肥胖）；或 BMI≥24kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。
【用法用量】本品可在腹部进行皮下注射给药。不可静脉或肌肉注射。

【贮藏】避光、密闭，在2~8℃条件下保存，严禁冷冻 。

【批准文号】国药准字H20250037

【生产厂家】信达生物制药(苏州)有限公司

【药品上市许可持有人】信达生物制药(苏州)有限公司

【生产地址】苏州工业园区东平街168号

玛仕度肽注射液（商品名：信尔美®）作为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，在临床研究中展现出显著的减重效果和广泛的代谢获益。以下是其临床疗效的关键数据和分析： 1. 显著的减重效果 体重下降幅度：在III期临床试验（GLORY-1）中，48周时，玛仕度肽4mg组和6mg组的体重较基线分别下降12.05%和14.84%，而安慰剂组仅下降0.47% 。 高剂量探索研究：在16mg剂量组，20周治疗后的减重幅度可达21%，是目前半年内减重效果最显著的研究数据 。 达标比例：48周时，6mg组82.8%的患者体重下降≥5%，50.6%的患者下降≥15%，远超安慰剂组（11.5%和2.1%） 。 2. 代谢指标全面改善 脂肪肝改善：在基线肝脏脂肪含量≥10%的患者中，6mg组肝脏脂肪含量减少80.24%，4mg组减少65.85%，而安慰剂组仅5.27% 。 腰围减少：6mg组腰围平均减少11.0cm，4mg组减少9.5cm，显著优于安慰剂组（1.5cm） 。 其他代谢指标：包括血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平均有明显改善，尤其对合并糖尿病、高血压或脂肪肝的患者效果突出 。 3. 与同类药物的比较 优于司美格鲁肽：临床数据显示，玛仕度肽的减重幅度优于司美格鲁肽，与礼来的替尔泊肽接近 。 双靶点优势：相比单一GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽），玛仕度肽通过同时激活GCG受体，增强脂肪氧化和能量消耗，进一步提升了减重效果和代谢改善 。 4. 安全性及耐受性 常见不良反应：主要为轻度胃肠道反应（如恶心、腹泻），多发生在剂量递增阶段，维持治疗后发生率显著降低 。 严重副作用罕见：仅1%的患者因不良反应停药，多数症状在2-4周内自行缓解 。 禁忌症：禁用于甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史患者 。 5. 适用人群 BMI≥28 kg/m²的肥胖患者 BMI≥24 kg/m²且伴有代谢合并症（如高血糖、高血压、脂肪肝等）的超重患者 。 总结 玛仕度肽注射液在临床研究中表现出卓越的减重效果和全面的代谢获益，尤其适合中国超重/肥胖人群的需求。其双靶点机制、长效给药（每周一次）以及良好的安全性使其成为当前减重药物中的重要选择

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】玛仕度肽注射液

【商品名/商标】信尔美

【规格】预充式自动注射笔 0.5ml:4mg*2支

【主要成份】玛仕度肽。

【适应症】信尔美玛仕度肽注射液用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28kg/m²（肥胖）；或 BMI≥24kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。
【用法用量】本品可在腹部进行皮下注射给药。不可静脉或肌肉注射。

【贮藏】避光、密闭，在2~8℃条件下保存，严禁冷冻 。

【批准文号】国药准字H20250037

【生产厂家】信达生物制药(苏州)有限公司

【药品上市许可持有人】信达生物制药(苏州)有限公司

【生产地址】苏州工业园区东平街168号