【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】凝血酶散

【规格】500U*10支

【主要成份】本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%～150%。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

【适应症】用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【用法用量】1、局部止血：用灭菌氯化钠注射溶液溶解成50～200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。2、消化道止血：用生理盐水或温开水（不超37℃）溶解成10～100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。或遵医嘱。

【不良反应】1.偶可致过敏反应，应及时停药。2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌】对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。2.本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。3.本品应新鲜配制使用。

【药物相互作用】1、本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。2、为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量抑酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。3、本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】药理作用：促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。毒理研究：未进行该项实验研究。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封，在10℃以下贮存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H43020122

【生产厂家】湖南一格制药有限公司

【药品上市许可持有人】湖南一格制药有限公司

【生产地址】湖南省湘潭市北二环路1689号

临床疗效参考资料：

湖南一格制药有限公司生产的凝血酶散（批准文号：国药准字H43020122）在临床应用中显示出较好的止血效果，尤其在消化性溃疡出血的治疗中表现突出。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 止血效果显著

• 在一项针对消化性溃疡出血患者的临床研究中，凝血酶散与奥美拉唑联合使用，72小时总止血率达到97.56%，显著高于单用奥美拉唑组的85.37% 。

• 凝血酶散通过激活纤维蛋白原转化为纤维蛋白，直接作用于出血创面，形成凝血块，快速止血 。

2. 改善凝血功能

• 治疗后，患者的凝血指标（TT、APTT、PT）明显缩短，说明凝血酶散能有效改善凝血功能 。

• 同时，血小板参数（如BPC、PCT）也有所提升，表明该药物能促进血小板生成，增强止血能力 。

3. 促进溃疡愈合

• 研究显示，联合使用凝血酶散和奥美拉唑的患者，溃疡愈合总有效率达95.12%（显效73.17% + 好转21.95%），优于单用奥美拉唑的78.05% 。

• 凝血酶不仅能止血，还能保护胃黏膜，促进上皮细胞增殖，加速溃疡修复 。

4. 安全性较高

• 不良反应发生率较低（研究组9.76%，对照组12.20%），常见副作用包括腹泻、口腔异味、恶心呕吐，但症状轻微，未影响治疗 。

• 凝血酶散为局部用药，严禁注射，避免误入血管导致血栓风险 。

5. 适应症广泛

• 除消化道出血外，凝血酶散还适用于手术中小血管止血、外伤出血等 。

• 在消化道出血治疗中，建议先使用抑酸剂（如奥美拉唑）中和胃酸，再口服凝血酶散，以提高止血效果 。

总结

湖南一格生产的凝血酶散在临床中表现出快速止血、促进溃疡愈合、安全性良好的特点，尤其适合与质子泵抑制剂（如奥美拉唑）联用治疗消化性溃疡出血。其疗效和安全性已通过临床试验验证，可作为消化道出血的一线治疗选择之一 。如需具体用药方案，建议在医生指导下使用。