盐酸美金刚片(商品名:易倍申/Ebixa)是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂,主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆(AD),其临床疗效已通过多项研究验证。以下是其疗效的详细分析:
单药疗效:临床试验表明,盐酸美金刚能显著改善患者的认知功能、定向力和行为症状。例如,一项针对中重度AD患者的研究显示,美金刚组在临床总体印象变化量表(CGI-C)和行为评分(BGP)上的改善显著优于安慰剂组 。
联合治疗:与胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐)联用时,疗效更显著。一项研究显示,联合治疗组的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)和日常生活能力量表(ADL)评分均高于单用多奈哌齐的对照组,同时降低了内皮素(ET)和一氧化氮(NO)水平,提升了脑源性神经营养因子(BDNF) 。
美金刚通过阻断谷氨酸过度激活导致的神经元损伤,具有神经保护作用。长期使用可减缓AD患者的功能退化,降低护理依赖程度 。
不良反应发生率与安慰剂相当,常见轻中度反应包括头晕、头痛和疲倦,严重副作用罕见。但需注意肾功能损害患者需调整剂量,癫痫患者慎用 。
除AD外,研究显示其对帕金森病痴呆(PDD)也有一定疗效,可改善认知和生活能力,但相关数据仍需更多验证 。
盐酸美金刚片在改善中重度AD患者的认知、行为及生活能力方面表现明确,联合用药效果更佳,且安全性较高。其疗效得到全球多项Ⅲ期临床试验支持,已成为AD治疗的一线选择之一 。